Компания «СтериПак Сервис» приняла участие в мероприятии Инновационного центра «Сколково». Обсуждались перспективы сотрудничества резидентов Биомедицинского кластера по газовой стерилизации и контрактному производству медицинских изделий, а также господдержка рынка медизделий РФ.
Центр стерилизации, упаковки и сборки медицинских изделий СтериПак Сервис получил аккредитацию Технопарка Сколково в качестве Центра Коллективного Пользования (ЦКП), став одним из 35 ЦКП Технопарка.
23 сентября в Московской школе управления СКОЛКОВО состоялся Конгресс «Развиваем производство — развиваем страну». Специалисты «СтериПак Сервис» приняли приглашение принять участие в мероприятии. Наша компания стала одной из немногих, представляющих интересы производителей изделий медицинского назначения.
Блистерная упаковка для медицинских изделий имеет ряд преимуществ. Оптимальный вариант упаковки для последующей стерилизации медицинских изделий —сочетание блистера и материала Tyvek в качестве крышки.
Среди других технологий производства медицинских изделий применяется соединение на клей. Склеивают компоненты из металлических сплавов, полимеров, стекла и других материалов. Клей для сборки медицинских изделий должен соответствовать требованиям, предъявляемым к самой продукции.
На международной выставке ArabHealth 2018 мы впервые представили услугу комплексного инжиниринга по разработке и дальнейшему контрактному розливу медицинских изделий на основе гидрогеля гиалуроната натрия. Наше предложение вызвало интерес представителей компаний из стран Ближнего Востока.
По приглашению Министерства Промышленности и Торговли РФ, наша компания приняла участие в V Всероссийском Форуме “Innomed” в г. Пенза. Мероприятие посвящено инновациям в здравоохранении и медицинской промышленности, а также локализации производства медицинских изделий.
26 сентября 2018 года в Торгово-промышленной палате РФ в рамках совместного проекта журнала "Russian Business Guide", и Торгово-промышленной палаты Российской Федерации состоялось рабочее совещание в формате круглого стола на тему «Инновации в медицине и фармацевтике».
Производство в современной, постиндустриальной трактовке термина это не просто изготовление продукта. В постиндустриальной модели, производство — это управление изготовлением. Признаком времени становится сервизация экономики, развитие инфраструктурных отраслей народного хозяйства.
Модель OEM (Original Equipment Manufacturer) становится популярной схемой организации производства медицинских изделий в России. ОЕМ — важная часть сектора медицинской промышленности, так как применяется к широкому перечню инструментов, аппаратов, имплантов, оборудования и даже программного обеспечения. В производстве медицинских изделий модель ОЕМ имеет ряд существенных отличий от других отраслей.
Правительство РФ ввело новые ограничительные меры направленные на поддержку российского производства медицинских изделий. Постановление об ограничениях в госзакупках импортной продукции затронуло, в частности эндопротезы крупных конечностей: протезы тазобедренного сустава, протезы коленного сустава, протезы локтевого сустава.
Компания СтериПак Сервис предлагает своим клиентам разработку филеров и других дермальных продуктов на основе гиалуроновой кислоты. Все операции по сборке, розливу и упаковке производятся в чистых помещениях ISO 5, ISO 7. Наши производственные мощности соответствуют международным стандартам качества и требованиям.
Большая часть катетеров на российском рынке — все еще импортного производства. При этом растет тенденция производства медицинских изделий в России. СтериПак Сервис предлагает отечественным производителям услуги упаковки и газовой стерилизации.
Производство медицинского изделия регулируется государством, необходимо строгое соответствие условий производства действующим нормативам. Компания СтериПак Сервис, выступая производственной площадкой, предоставляет все необходимые документы об условиях производства и помогает вести документацию по СМК.
Производство медицинских изделий становится интересна широкому кругу читателей журнала Russian Business Guide. Компания СтериПак Сервис рада делиться опытом, рассказать о рынке контрактного производства медизделий в РФ и о наших услугах в этой сфере.
В последние десятилетия клеи разных типов заменили многие другие системы крепления при сборке медицинских изделий. При правильном выборе адгезивы могут предложить значительные преимущества по сравнению с другими системами механического крепления.
Благодаря созданию ЦКП (центров коллективного пользования) производителям медицинских изделий – резидентам Сколково выпадает уникальная возможность ускорить стадии разработки продукта. А еще — сократить издержки благодаря механизму компенсации в рамках микрогрантов, получить услуги мирового уровня и комментарии квалифицированных специалистов СтериПак Сервис.
Измерение сложных форм промышленных изделий всегда было проблемой. Тем более — для сложных изделий малого размера из множества компонентов, какими часто являются медицинские изделия. Был единственный способ измерить их части — разобрать все устройство. Теперь современные промышленные компьютерные томографы позволяют проводить абсолютно неразрушающий контроль.
Силикон применяется в производстве медицинских изделий, таких как респираторные маски, медицинские клапаны и т.д. Силикон медицинского назначения должен быть биосовместимым, прочным и обеспечивать защиту чувствительных компонентов медизделий.
Компания СтериПак Сервис в 2020 году традиционно будет представлять свои услуги на выставке Pharmtech & Ingredients. Мы будем рады провести встречи с представителями фармацевтических и медицинских компаний для обсуждения услуг контрактного производства медицинских изделий.
Предлагаем аутсорсинг стерилизации, а также услуги по производству медицинских изделий. На нашей площадке сборка медицинских изделий перед стерилизацией производится в собственном комплексе чистых помещений класса ISO 7. Контрактное производство медизделий позволяет экономить ресурсы с гарантией качества продукции.
В производстве медицинских изделий в РФ наметились положительные тенденции: рост внимания со стороны профильных ведомств и появление долгосрочных программ развития. Одним из факторов, сдерживающих развитие производства медицинских изделий, является недостаточность производственной инфраструктуры.
Мы приняли участие в работе 5-го Евразийского ортопедического форума. На стенде наша компания презентовала комплекс услуг стерилизации медицинских изделий для ортопедии и остеосинтеза, услуги стерилизации медицинского инструмента для ЛПУ и контрактное производство медизделий.
При производстве медицинских изделий перед проведением стерилизации необходимо тщательно удалить все загрязнения. Валидация процесса отмывки и предстерилизационной очистки помогает определить оптимальные факторы эффективности и повторяемости процесса.
Правильный выбор способа упаковки требует внимания к деталям и тщательного планирования. Для обеспечения безопасности и качества продукции перед принятием решения о методах упаковки и стерилизации медицинских изделий лучше проконсультироваться с экспертами и провести все необходимые тесты.
Стерилизация гамма-излучением занимает особое место в ряду способов обеспечения стерильности медицинских изделий. Это — высоко эффективный метод, применимый к самым разным материалам. Рассмотрим особенности и проблемы проведения валидации радиационной стерилизации медизделий.
Для компании «СтериПак Сервис» посещение крупнейшей в мире медицинской выставки World Health Expo стало возможностью познакомиться с последними тенденциями мирового здравоохранения и новинками производства медизделий.
Одна из самых востребованных услуг нашей компании — валидация процесса стерилизации медицинских изделий. Она включает квалификацию лабораторного оборудования, гарантирующую точность и надежность результатов лабораторных испытаний медицинских изделий.
